Подключение к ИС «Маркировка. Лекарственные Препараты»: консультируем, подключаем, сопровождаем.

заказать решение

ИС «Маркировка.  Лекарственные Препараты»

В Российской Федерации действует система обязательной маркировки некоторых видов товаров. Так, в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», маркировка лекарственных препаратов может применяться как средство, исключающее возможность их подделки и повторного использования.

С 01.01.2019г. вводится обязательная маркировка всех лекарственных препаратов (в настоящее время маркировка проводится в виде эксперимента и носит добровольный характер). Соответственно, с 01.01.2019г. наступает ответственность участников рынка фармакологической продукции (производителей, импортеров, оптовых и розничных продавцов) за оборот лекарственных препаратов без маркировки, как административная, так и уголовная при стоимости продукции на сумму более 1,5 млн рублей.

Общие принципы построения ИС «Маркировка» соответствуют системе ЕГАИС по учету алкогольной продукции: подразумевается маркировка каждого образца лекарственных препаратов уникальным средством идентификации – контрольным идентификационным знаком (КиЗ) в виде QR-кода и передача данных о товаре в единую информационную систему, позволяющую контролирующим органам и конечному потребителю получить исчерпывающую информацию о товаре по КиЗ.

Оператором ИС «Маркировка» является Федеральная налоговая служба, https://www.nalog.ru/rn77/taxation/labeling/med/., информация находится в разделе: маркировка товаров/лекарственные препараты.



Необходимое оборудование для работы с ИС «Маркировка».
  • компьютер с выходом в интернет (POS-терминал);
  • 2D-сканер;
  • фискальный регистратор (кассовый аппарат), способный печатать чеки с QR-кодами;
  • USB-токен (аппаратный криптоключ) Рутокен ЭЦП 2.0 или JaCarta-2 SE с установленной на нем квалифицированной электронной подписью (КЭП)
  • Дополнительное программное обеспечение для защищенного соединения с ИС «Маркировка» и формирования КЭП в браузере («КриптоПро CSP», «КриптоПро ЭЦП Browser plug-in»).


Подключение к ИС «Маркировка».

  • В качестве носителя квалифицированной электронной подписи необходимо приобрести USB-токены Рутокен ЭЦП 2.0 или JaCarta-2 SE в количестве, соответствующем точкам продаж (аптек). Указанные USB-токены имеют сертификат ФСБ и полностью соответствуют требованиям, предъявляемым действующим законодательством к квалифицированной электронной подписи (ФЗ-63 «Об электронной подписи» от 06.04.2011г., Приказ ФСБ №796-2011г.).
  • Приобрести программное обеспечение для установления защищенного соединения и формирования КЭП «КриптоПро CSP», «КриптоПро ЭЦП Browser plug-in» .

USB-токены и программное обеспечение компании «КриптоПро» можно приобрести в «Антивирусном центре», который является официальным партнером производителей оборудования и ПО, имеет необходимую лицензию для работы с СКЗИ (средствами криптографической защиты информации).



  • Получить КЭП в одном из аккредитованных удостоверяющих центров http://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/certification_authority/ (сертификат КЭП действует 1 год, в дальнейшем его необходимо обновлять).
  • Зарегистрироваться на портале Системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: https://mdlp.nalog.ru/Мониториг движения лекарственных препаратов, используя КЭП для своей идентификации (раздел «Войти через УКЭП»).



«Антивирусный Центр» оказывает следующие услуги для подключения к ИС «Маркировка»:
  • Поставка USB-токенов для электронной подписи, соответствующих требования действующего законодательства (USB-токен JaCarta SE PKI/ГОСТ).
  • Поставка необходимого программного обеспечения компании «КриптоПро».
  • Поставка квалифицированной электронной подписи для ИС «Маркировка» (по доверенности от Заказчика).
  • Настройка рабочего места и регистрация на портале ИС «Маркировка».

Менеджеры «Антивирусного Центра» проконсультируют и окажут техническую поддержку.

заказать решение